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인증 및 특허
브레디스헬스케어의 기술력과 신뢰성을 증명하는 인증 및 특허 현황입니다.
인증
임 상시험검체분석기관(GCLP) 지정
2023년 6월 식품의약품안전처가 공인한 임상검체분석기관으로 지정되었습니다.
신뢰성 높은 분석 서비스를 제공하여 국내 임상시험의 경쟁력 강화에 기여합니다.
임상적 성능 시험용 체외진단의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 적합인정
2024년 5월 식품의약품안전처로부터 임상용 성능 시험용 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합인정을 획득하여 품질경영시스템을 갖추고 있습니다.
기관생명윤리위원회 등록증
「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제6조제3항에 따라 기관생명윤리위원회 등록을 완료하여, 인간 대상 연구에 대한 윤리적 · 법적 기준을 충족하는 연구 수행 체계를 확보하고 있습니다.
체외진단의료기기 제조 신고
「 체외진단의료기기법」 제5조 · 제11조 및 같은 법 시행규칙 제9조 · 제26조에 따라 체외진단의료기기 제조 신고를 완료하였으며, 관련 규정에 기반한 품질 및 생산 체계를 구축하고 있습니다.
치타링 스마트링 방송통신기자재등의 적합등록 (KC인증)
등록번호 R-R-BLDS-100
치타링 스마트링 배터리 국제전기기기(IECEE) CB 인증 취득
인증번호 SG PSB-BT-06292 (TÜV SÜD)
치타링 스마트링 배터리 KC 인증
인증번호 XU102612-25018
치타링 스마트링 배터리 국제전기기기(IECEE) CB 인증 취득
인증번호 SG PSB-BT-06336 (TÜV SÜD)
치타링 스마트링 배터리 KC 인증
인증번호 XU101635-25082
특허
유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법
등록번호 제 10-2543112호
미세입자를 이용하여 유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법
등록번호 제 10-2802232호
마이크로 웰 미세입자를 이용하여 유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법
등록번호 제 10-2802234호
병원균 유래 세포외소포체 초고감도 검출법 및 이의 용도
국내특허 출원번호 10-2025-018224
관통홀 어레이 기반 액적 형성 디지털 면역 검사 소자 및 이를 이용한 디지털 면역 분석 방법
국내특허 출원번호 10-2025-0201077
METHOD FOR DETECTING ANALYTE PARTICLES PRESENT IN TRACE AMOUNTS IN FLUID SAMPLE
(유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법)
싱가포르특허 출원번호 SG 11202506856T
流体試料内に極微量に存在する分析対象物質の粒子を検出するための方法
(유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법)
일본특허 출원번호 特願2025-559865
用于检测以极微量存在于流体样品中的分析对象物质的颗粒的方法
(유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법)
중국특허 출원번호 CN 202380097137.0
METHOD FOR DETECTING ANALYTE PARTICLES PRESENT IN TRACE AMOUNTS IN FLUID SAMPLE
(유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법)
유럽특허 출원번호 EP 23933150.7
METHOD FOR DETECTING ANALYTE PARTICLES PRESENT IN TRACE AMOUNTS IN FLUID SAMPLE
(유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질 의 입자를 검출하기 위한 방법)
미국특허 출원번호 US 19/474,716
퀀텀닷 클러스터를 이용하여 항원을 검출하는 면역분석 방법 및 장치
국내특허 출원번호 10-2025-0148254
슬립 기반 마이크로 웰 실링 구조를 갖는 검출 소자 및 이를 제조하는 방법
국내특허 출원번호 10-2025-0119654
자기장 내 야누스 입자 회전운동을 기반으로 하는 항원 분석 방법 및 장치
국내특허 출원번호 10-2025-0055859
변기 내벽에 설치되는 요검사 장치 및 이에 의해 수행되는 요검사 방법
PCT 국제특허 출원번호 PCT/KR2024/016305
정확한 평가 결과를 얻을 수 있는 방해자극을 제공해 검사 대상의 주의력 및 행동통제력을 평가하는 장치 및 방법
국내특허 출원번호 10-2024-0064548
예측 모델을 이용해 대상자의 인지기능 수준을 판단하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
PCT 국제특허 출원번호 PCT/KR2024/006637
대상자의 혈액 정보에 기초하여 대상자의 알츠하이머병 위험 확률을 산출하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
PCT 국제특허 출원번호 PCT/KR2024/006547
변기 내벽에 설치되는 요검사 장치 및 이에 의해 수행되는 요검사 방법
국내특허 출원번호 10-2023-0143652
유체 시료 내에 극미량으로 존재하는 분석 대상 물질의 입자를 검출하기 위한 방법
PCT 국제특허 출원번호 PCT/KR2023/007464
예측 모델을 이용해 미래의 대상자의 인지기능 수준을 판단하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
국내특허 출원번호 10-2023-0069540
대상자의 인지기능 수준을 판단하기 위한 예측 모델을 생성하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
국내특허 출원번호 10-2023-0069335
예측 모델을 이용해 대상자의 인지기능 수준을 판단하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
국내특허 출원번호 10-2023-0069282
대상자의 GFAP에 기초하여 대상자의 알츠하이머병 위험 확률을 산출하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
국내특허 출원번호 10-2023-0065269
대상자의 타우 단백질에 기초하여 대상자의 알츠하이머병 위험 확률을 산출하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
국내특허 출원번호 10-2023-0065253
대상자의 아밀로이드 베타에 기초하여 대상자의 알츠하이머병 위험 확률을 산출하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
국내특허 출원번호 10-2023-0065241
대상자의 혈액 정보에 기초하여 대상자의 알츠하이머병 위험 확률을 산출하는 방법 및 이를 수행하는 시스템
국내특허 출원번호 10-2023-0065191
자성 교반 소자를 이용한 마이크로니들 자동화 분석장치 및 그 방법
등록번호 제10-2856481
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