top of page
GCLP 인증
"임상시험검체분석기관"이란 「약사법」 제34조의2 제1항 제2호에 따라 식품의약품안전처장의 지정을 받아 임상시험 검체에 대한 분석을 실시하는 기관입니다.
당사는 2024년 식품의약품안전처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 기준에 따라 임상시험검체분석기관으로 지정되어,
초정밀 임상시험 검체 분석을 위한 엄격한 품질관리 체계를 운영하고 있습니다.
임상시험검체분석기관(GCLP) 지정
식품의약품안전처가 지정한 임상시험검체분석(GCLP)기관으로, 글로벌 수준의 초고감도 바이오마커 분석 역량과
생산 인프라를 보유하고 있습니다.
세계 유일의 클린룸 기반 임상시험검체 분석
당사는 외부 오염을 완벽히 차단한 세계 유일의 클린룸 환경 내에서
숙련된 전문인력이 최적화된 자체 개발 프로토콜을 통해 세계 최고 수준의 정확도로 임상시험검체분석을 제공합니다.
Experienced
검증된 역량으로 국립보건연구원, 국내 및 글로벌 의료기관, 제약사 및 바이오텍 기업 대상 누적 60,000건 이상의
분석을 수행하였습니다.
Professional
국제표준(ICH) 규격을 준수하여 최적화된 표준작업지침(SOP)에 따라 분석법을 검증(Validation)하고 검체 분석을
수행합니다.
Insightful
아시아 최대 규모 혈액 바이오마커 분석 경험을 보유하고 있으며, 연구 설계 단계부터 체계적인 협업이 가능합니다.
bottom of page