top of page
'한 방울로 포착하는 내일의 위험'
초고감도 바이오마커 검사를 통해 무증 상 단계에서 질병 위험을 조기에 예측합니다.
Custom Assay Development
혈액바이오마커 분석법 개발은 임상 연구의 성패를 결정짓는 핵심 단계입니다.
브레디스헬스케어는 일반적인 분석법으로는 검출이 불가능했던 극미량의 타겟 단백질에 대해,
고객의 연구 목적에 최적화된 맞춤형 분석법 개발 및 검증 서비스를 제공합니다.
Workflow
서비스 절차
1
Feasibility Test
타겟 바이오마커에 대한 Custom Assay 구현 가능성 확인
Antibody 기반 시약 준비
항체·항원을 확보하고, 각 플랫폼(Simoa / NULISA)에 맞는
자체 수립된 프로토콜에 따른 시약을 제조하여
플랫폼 특성에 맞는 시약 품질을 확보합니다.
Custom Assay Development & Test
제조한 시약을 테스트하여 최적 항체와 최적 항원을 선정하고
해당 데이터를 기반으로 2단계 진행 여부를 협의합니다.
2
Optimazation & Validation
1단계에서 선정된 시약을 기반으로 Assay 성능 고도화 및 최종 검증
Optimization
버퍼 조건, 항체 농도, 인큐베이션 조건 등
플랫폼별 주요 변수를 체계적으로 최적화합니다.
Validation
확정된 조건 하에서 ICH 기준에 따른 분석적 성능 검증을
수행하고 최종 보고서를 제공합니다.
bottom of page