ChitaLabs
세계 유일의 클린룸 기반 임상시험 검체 분석
식품의약품안전처가 지정한 임상시험검체분석기관(GCLP)으로, 초고감도 분석 기술을 기반으로 혈액 등 체액에 존재하는 극미량의 바이오마커까지 정밀하게 측정합니다.
GCLP Certified
클린룸 기반 분석 인프라
국내 최초 클린룸 환경에서 GCLP 인증 기준을 충족하는 임상시험 검체 분석을 수행합니다. 세계 최고 수준의 분석 정확도와 재현성을 보장하며, ICH 국제 기준을 완전 준수합니다.
- 식약처 지정 임상시험검체분석기관 (GCLP)
- 클린룸 기반 분석 환경 (국내 유일)
- ICH 가이드라인 완전 준수
- 누적 분석 65,000건+ 달성
- 아시아 최대 혈액 바이오마커 분석 경험
분석 품질의 차이
같은 장비, 다른 결과
SIMOA 분석은 환경과 SOP에 따라 결과 품질이 크게 달라집니다. 브레디스헬스케어의 최적화된 분석 SOP와 클린룸 환경에서는 아래 좌측처럼 균일하고 깨끗한 결과를 얻지만, 일반적인 분석 환경에서는 우측 두 사례처럼 오염·결함이 발생할 수 있습니다.
균일하고 깨끗한 신호
오염·결함으로 신뢰도 저하
분석 서비스
최첨단 분석 플랫폼
NULISA™ Assays
Alamar Biosciences 공식 파트너십 — 수백 종 동시 정량
ARGO™ HT System 기반 NULISA™ 분석으로 단 50μL 샘플로 수백 종의 단백질을 fg/mL 수준에서 동시 정량합니다. 항체-올리고뉴클레오타이드 복합체와 NGS 시퀀싱을 결합한 차세대 기술입니다.
- 수백 종 바이오마커 동시 정량
- 최소 샘플량 50μL
- fg/mL 초고감도 검출
- 항체-올리고 복합체 + NGS
- 연구용~임상 확장 가능
Simoa® HD-X Analyzer™
단일분자 배열 기술 기반 차세대 면역분석
ELISA 대비 1,000배 이상 민감한 fg/mL 수준의 단백질 정량 분석이 가능합니다. 국내 유일 클린룸 환경에서 운영되며, ICH 가이드라인 준수 SOP, 그리고 전담 전문가 팀이 신뢰성 높은 결과를 보장합니다.
- fg/mL 수준 단백질 정량
- ELISA 대비 1,000배 이상 감도
- 클린룸 환경 운영 (국내 유일)
- ICH 가이드라인 준수 SOP
- 전담 전문가 팀 운영
ELISA 분석 서비스
96-웰 플레이트 기반 검증된 면역분석
기초연구부터 진단의학, 생물학적 제제 품질관리까지 광범위하게 활용되는 효소결합면역흡착분석법입니다. 사이토카인, 호르몬, 신경학적 바이오마커 등 다양한 표적 단백질을 클린룸 환경에서 ICH 국제 기준에 따라 분석합니다.
- 96-웰 플레이트 기반
- 클린룸 환경 분석
- ICH 국제 기준 준수
- 사이토카인·호르몬·신경 바이오마커
- 기초연구~임상 전 범위
Custom Assay Development
기존 방법으로 불가능한 극미량 단백질 검출 맞춤 분석법 개발
연구자의 특수 요구사항에 맞춘 분석법 개발 및 검증 서비스입니다. Feasibility Test부터 최적화·검증까지 2단계 체계적 프로세스로 ICH 기준 완성도 높은 분석법을 제공합니다.
- Phase 1: 타당성 평가 및 시약 준비
- Phase 2: 최적화 및 ICH 기준 검증
- 맞춤형 프로토콜 개발
- 최종 분석 보고서 제공
- 연구~임상 단계 전환 지원
측정 대상
주요 뇌질환 바이오마커
연구자 요청 바이오마커 맞춤 지원 가능