About Us
회사 소개
We create Breakthrough and Disruptive innovations
비전 & 미션
“가장 이른 시기에 발견하고, 가장 오래 지켜내는 기술”
혈액 바이오마커와 멀티모달 데이터로 알츠하이머 등 신경퇴행성 질환을 조기에 진단하고, 개인 맞춤형 인지건강 솔루션을 제공합니다.
연혁
과기정통부 뇌과학선도융합기술개발사업 선정
싱가포르 국립대(NUS) 공동연구센터 설립
BREDIS DIA Reader 식약처 체외진단의료기기 신고
혈액 바이오마커 기반 국책과제 135억 선정
산업통상자원부 소재부품기술개발사업 선정
식약처 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정
GMP 적합인정 취득
신용보증기금 퍼스트펭귄 선정
딥테크 TIPS 선정 (알츠하이머 조기진단 의료기기)
디캠프 109회 디데이 수상
시드 투자 유치 (설립 3개월)
주식회사 브레디스헬스케어 설립
리더십
브레디스헬스케어 대표이사 (CEO)
황현두
“One step closer, every day”
학력
KAIST 바이오및뇌공학과 박사
최연소 · 최우수KAIST 바이오및뇌공학과 석사
KAIST 바이오및뇌공학과 학사
인증
임상시험검체분析기관(GCLP) 지정
2024년 식품의약품안전처 지정 임상시험검체분析기관. 신뢰성 높은 바이오마커 분析 서비스 제공.
GMP 적합인정
2024년 5월 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합인정 취득.
기관생명윤리위원회(IRB) 등록
생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 등록 완료. 인간 대상 연구의 윤리적·법적 기준 충족.
체외진단의료기기 제조 신고
「체외진단의료기기법」에 따라 제조 신고 완료. 관련 규정 기반 품질 및 생산 체계 구축.
KC 인증 (치타링 스마트링)
방송통신기자재등의 적합등록 및 배터리 안전확인신고 완료. 등록번호: R-R-BLDS-100
CB 국제 인증 (TÜV SÜD)
IECEE CB 인증 취득 (SG PSB-BT-06292, SG PSB-BT-06336). 배터리 국제 안전 기준 충족.
임상시험검체분析기관(GCLP) 지정
2024년 식품의약품안전처 지정 임상시험검체분析기관. 신뢰성 높은 바이오마커 분析 서비스 제공.
GMP 적합인정
2024년 5월 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합인정 취득.
기관생명윤리위원회(IRB) 등록
생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 등록 완료. 인간 대상 연구의 윤리적·법적 기준 충족.
체외진단의료기기 제조 신고
「체외진단의료기기법」에 따라 제조 신고 완료. 관련 규정 기반 품질 및 생산 체계 구축.
KC 인증 (치타링 스마트링)
방송통신기자재등의 적합등록 및 배터리 안전확인신고 완료. 등록번호: R-R-BLDS-100
CB 국제 인증 (TÜV SÜD)
IECEE CB 인증 취득 (SG PSB-BT-06292, SG PSB-BT-06336). 배터리 국제 안전 기준 충족.
특허
유체 시료 내 미량 분析물 입자 검출 방법
등록번호 10-2543112
미립자를 이용한 미량 분析물 검출 방법
등록번호 10-2802232
마이크로웰 미립자 기반 검출 방법
등록번호 10-2802234
자기교반 소자를 이용한 자동화 미세침 분析장치
등록번호 10-2856481
· 싱가포르, 일본, 중국, 유럽, 미국 국제 특허 출원 다수 진행 중
오시는 길