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GCLP certification
"Clinical trial specimen analysis institution" refers to an institution that conducts analysis of specimens during clinical trials upon designation by the Minister of Food and Drug Safety pursuant to Article 34-2, Paragraph 1, Subparagraph 2 of the Pharmaceutical Affairs Act.
Our company was designated by the Ministry of Food and Drug Safety in 2024 under the GCLP (Good Clinical Laboratory Practice) regulations.
임상시험검체분석기관(GCLP) 지정
식품의약품안전처가 지정한 임상시험검체분석(GCLP)기관으로, 글로벌 수준의 초고감도 바이오마커 분석 역량과
생산 인프라를 보유하고 있습니다.
세계 유일의 클린룸 기반 임상시험검체 분석
당사는 외부 오염을 완벽히 차단한 세계 유일의 클린룸 환경 내에서
숙련된 전문인력이 최적화된 자체 개발 프로토콜을 통해 세계 최고 수준의 정확도로 임상시험검체분석을 제공합니다.
Experienced
검증된 역량으로 국립보건연구원, 국내 및 글로벌 의료기관, 제약사 및 바이오텍 기업 대상 누적 60,000건 이상의
분석을 수행하였습니다.
Professional
국제표준(ICH) 규격을 준수하여 최적화된 표준작업지침(SOP)에 따라 분석법을 검증(Validation)하고 검체 분석을
수행합니다.
Insightful
아시아 최대 규모 혈액 바이오마커 분석 경험을 보유하고 있으며, 연구 설계 단계부터 체계적인 협업이 가능합니다.
GCLP 문의하기
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